什么是优效性试验,非劣效性试验?
非劣效性试验是检验一种药物是否不劣于另一种拦谈药物的试验,多用于有客观疗效指标的临床研究中。非劣效性试验的原假设为试验药(t)总体疗效比对照哪汪药(c)总体疗效要差,且差值是-(非劣效性界值)或更小的负值;而备择假设为试验药总体疗效要比对照药好,或者虽然比对照药差,但其差值比-大。拒绝了原假设即可得出试验药比对照药李衡仔非劣效的结论。
非劣效性试验应用最为广泛。在临床研究的具体应用中,研究者要明确三种试验的不同之处,并结合自身的研究设计和研究目的来选择正确的试验方法以及相对应的统计分析技术,以期得到合理的统计推断与研究结论。
优效性试验是检验一种药物是否优于另一种药物的试验:
一般对于以安慰剂作为对照的试验常用优效性试验。优效性试验的原假设为试验药(t)总体疗效等于对照药(c)的总体疗效,或试验药劣于对照药;而备择假设为试验药总体疗效优于对照药。拒绝了原假设即可得出试验药比对照药优效的结论。
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